岗位职责:
1)负责公司GMP验证与确认工作的日常管理;
2)负责确认与验证工作实施过程的组织协调工作;
3)负责公司验证总计划、项目验证总计划、年度验证计划的制定与组织实施;
4)负责组织进行验证与确认相关的风险评估工作;
5)负责公司验证、确认文件的编制或审核工作;
6)负责验证过程中的技术指导及验证与确认相关技能知识培训工作;
7)负责确认与验证实施过程中偏差、变更的相关处理工作;
8)负责确认与验证工作的年度回顾分析工作。
岗位要求:
1)化学、药学、质量或相关专业,本科及以上学历;
2)熟悉GMP,有制药行业质量相关工作经验者优先,有验证经验者优先;
3)有良好的沟通和团队协作能力,能承担一定的工作压力。
职位福利:五险一金、年终奖、餐补、住宿或住宿补、班车、带薪年假、年度体检、节假日福利、高温补贴等。