岗位职责
1、参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；
2、贯彻执行质量管理体系，落实GMP官方规范及客户的要求，组织各部门制定、落实相关程序，确保质量体系符合GMP要求；
3、协助公司迎接官方及客户的GMP认证审计；
4、参与偏差、OOS、变更、CAPA等质量事件的调查和处理；
5、监督生产过程中的质量控制点，确保产品质量符合标准；
4、打造高效、和谐的QA团队，选拔、培养骨干员工，组建支持业务可持续发展的人才队伍。

岗位要求
1、本科及以上学历，制药、化学等相关专业；
2、8年以上CDMO或制药行业QA相关工作经验；
3、熟悉GMP、FDA、EMA等国际法规要求，并具备丰富的实践经验；
4、具备扎实的质量管理知识和技能，熟悉质量风险管理工具和方法；
5、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；
6、具备较强的分析问题和解决问题的能力；
7、英语听说读写优异者优先。