岗位职责：
1、全面负责动静脉采血针注塑产线的筹建、调试与日常运营管理，确保生产体系完全符合医疗器械GMP及ISO 13485质量体系规范；
2、主导注塑工艺开发与验证，涵盖材料评估、工艺参数设定、模具验收及持续优化，重点解决工艺稳定性、洁净度控制、微粒及析出物等关键问题；
3、在产线启动与爬坡阶段，能够亲自动手操作、调试设备并培训团队，快速培养合格的操作与技术人员；
4、协同管理注塑后段全自动组装（含抗凝剂喷涂）、丝印等工序，确保全流程良率、效率与质量一致性；
5、负责关键设备（注塑机、模温机、干燥机等）的选型、验收与预防性维护体系搭建，保障设备合规稳定运行；
6、协调部门间沟通，解决生产中的技术难题和突发状况；
7、组织实施设备维护与保养，保障设备稳定运行；
8、推动精益生产与6S管理，落实安全生产与洁净车间管理规范。
任职要求：
1、5年以上注塑行业经验，有Ⅱ类及以上医疗器械注塑件（如注射器、采血管、输液接头等）成功量产经验。
2、精通注塑机（如ENGEL、海天、震雄、FANUCS等品牌）操作、工艺调试及缺陷分析（缩水、飞边、内应力等）。
3、深刻理解医疗注塑特殊要求：洁净间管理、生物相容性、微粒控制、工艺验证（IQ/OQ/PQ）。
核心能力：
1、具备从0到1搭建产线或主导新产品导入（NPI）的经验，能独立编制完整的工艺文件（SOP、PFMEA、控制计划等）。
2、强大的现场问题解决能力，能在资源受限情况下快速应对模具、设备、良率等突发问题。
3、基础团队与项目管理能力，能带领3-10人团队，并有效协同质量、工程、供应链等职能部门。
加分项：
1、熟悉抗凝剂喷涂或医用硅油喷涂工艺者优先。
2、了解注塑自动化集成（机械手、视觉检测）及MES系统者优先。
3、持有注塑相关专业认证（如RJG大师认证）者优先。