岗位职责:
1、独立编写药品GMP体系管理文件;管理SMP和标准SOP文件;生产工艺标准文件;
2、独立编写洁净厂房设施方案和报告;设备确认方案和报告;
3、独立编写工艺验证方案(含质量风险评估)和报告;
4、独立编写设备清洁验证方案(含质量风险评估)和报告;
5、参与公用工程(空调、纯化水、压缩空气)确认;
6、负责产品的生产检验工作;
7、做好新技术、新工艺的试验工作,提高产品质量。开展生产车间的工艺策划、技术攻关等工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,制药工程、药学、中药学等相关专业;
2、中药厂5年以上固体制剂(颗粒剂、片剂、丸剂)工作经验;
3、有药品GMP认证工作经历;
4、具备药品生产计划、组织和实施管理能力;
5、有一定的组织协调和沟通能力,有解决问题的能力。
注:该岗位需在南宁、玉林两地轮流驻点工作。