岗位职责：

1、质量管理

（1） 贯彻执行国家药品质量管理的方针、政策，建立、完善公司质量保证体系，并使其有效运行，对GMP的实施和产品质量负责；

（2） 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

（3） 定期组织全公司的GMP自检工作，并对整改措施及效果进行审核；

（4） 确保所有与产品质量有关的投诉已经调查，并得到及时、正确地处理；

（5） 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据、完成产品质量回顾分析；

（6） 同有关部门对主要物料供应商进行质量审计，评估和批准物料供应；

（7） 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

2、实施质量管理业务

（1） 确保在产品放行前完成对批记录的审核、确保完成所有必要的检验；

（2） 对质量管理、质量标准、取样方法、检验方法、检验操作规程等质量管理文件进行审批；

（3） 审核和批准所有与质量有关的变更；

（4） 批准并监督委托检验；

（5） 监督厂房和设备的维护，以确保其良好的运行状态；

（6） 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。

3、部门管理

（1） 协助部门领导编制部门预算费用，并监督执行；

（2） 协助部门领导对部门员工开展绩效考核工作；

（3） 指导、激励和培养员工提高业务素质和工作效能。

（4） 制定培训计划，开展相关培训。确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

任职要求：

1、本科及以上学历，中药学、药学等相关专业知识；

2、4年及以上工作经验，3年及以上同等岗位工作经验；

3、熟悉医药行业的相关法律法规；
4、熟悉国家规定的GMP的相关规定。