职位描述
岗位职责:
1、负责公司在研项目相关的资料查阅,研究进度及质量,做相关成果产出;
2、熟悉国内食品药品监督局的注册流程;
3、协助完成项目管理工作,包括产品对接、转移协调等,配合技术部门进行项目的启动、实施和管理;
4、根据药物研究计划,负责药物分析小试研究、中试生产放大及其他方法开发及验证工作;
5、负责管理项目进度、质量,加快项目的推进,确保项目顺利开展;
6、有较强的责任心,良好团队协作能力、沟通能力、谦虚踏实。
任职要求:
1、本科及硕士学历,分析、检验相关专业,有2~3年以上化学药物分析开发经验;
2、具有药物研发经验,熟悉药物研发项目管理流程,有研发项目管理经验者和临床协查员经验优先;
3、熟悉化药研发的流程和注册法规,撰写、整理药品注册申报资料;
4、擅长药物分析,熟悉各种新剂型技术的开发,能独立完成化学药品制剂工艺的处方筛选、设计,独立开展和完成实验工作;
5、熟悉常用医药网站及数据库,中英双语阅读和写作能力良好; 善于学习和接受新知识,具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技术;
6. 有组织沟通能力、商务谈判能力,有责任心,能够完成领导安排的其他工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕