岗位职责：
1、生产全过程监控及生产前确认、生产后清场检查，及时填写监控记录。
2、参与偏差处理，将偏差及时汇报现场QA组长，并跟踪偏差的关闭。
3、确认变更是否得到批准，跟踪变更的实施。
4、进行生产环境监测，确认监控区域所用仪表设备等经过验证或校准。
5、除完成自身的培训外，还应协助其他部门完成人员的培训与考核工作。
6、监督并协助验证人员按照验证/确认方案完成相应的验证/确认工作。
7、审核生产指令及各类记录，检查岗位现行文件的有效性、准确性和完整性，记录检查结果并及时上报QA文件管理员。
8、负责其他部门与质量部的沟通工作。
9、按要求进行中间产品、成品、原辅料取样，按照产品稳定性考察方案进行取样。
10、参与监控区域生产的产品投诉及不良反应的调查，并及时反馈现场QA组长。
11、积极学习新发布的药品生产相关的法律法规。
12、负责领导安排的其他QA团队工作。
岗位要求：
1、具有药学或相关专业专科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有良好的组织协调能力、沟通能力、执行能力等.；
3、接受过现场管理、风险管理、偏差、变更等相关培训，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
4、至少有一年以上制药企业生产或者质量实践经验，熟悉提取或合成生产工艺；
备注：提取车间1、提取车间2、原料药车间1-3、合成车间及公用系统，涉及夜班。