岗位职责
1. 负责非临床药理毒理研究计划和方案的制定，预算申报，委外CRO筛选及合同签订，推动研发项目在CRO公司动物实验的顺利开展，完成研究报告的审核和验收；
2. 负责非临床委外研究和内部药理实验的质量管理及进度把控，有效解读药理毒理研究数据，定期提交项目推进报告；
3.负责调研药品注册研究法规，根据药品开发路径制定非临床研究及临床研究策略；
4.负责药品（新药）的沟通交流会议申请资料（除药学部分）撰写、会议申请、审评沟通及会议纪要等；
5.负责药品（新药）的临床研究申请、上市申请非临床及临床研究资料撰写、审核等，协同其他部门完成注册申报。
6. 其他非临床研究相关工作；
岗位基本要求
1.教育背景：中药学相关专业优先，专科及以上学历，临床药理、药学、中药学及医学相关专业；
2.工作经验：2年以上医药企业或CRO公司1.5年及以上临床前药学方面工作经验，有创新药IND申报经验者优先考虑；
3.技能技巧：（1）熟悉药品研发流程、药品注册和临床法规；（2）具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力；（3）书面撰写功底良好，熟练使用常规办公室软件；
4.精神品质：诚实守信，责任心强，工作稳定，认同九旭医药企业文化