QA岗位职责:
1. 负责配合研发、生产进行产品质量标准的建立与持续更新,对受托企业起草的质量标准、操作规程、验证方案及其他质量控制文件进行审核;
2. 负责固体制剂委托生产企业生产现场监控;检验记录、生产记录等辅助记录审核;
3. 熟练使用HPLC、气相、紫外、红外、溶出仪等分析仪器。
4. 负责分析方法学转移与确认方案的起草;
5. 具有微生物检测相关知识,负责制定微生物方法学等验证工作。
6. 负责物料供应商审计工作;
7. 负责受托企业生产质量检验过程中出现OOS、OOT调查及处理;
8. 参与偏差、变更等质量管理工作;
9. 负责委托生产企业的合规性核查;
10. 及时向部门领导汇报工作情况,领导交办的其他工作等。
任职资格:
1.药学、药物分析、或临床、药事法规等相关专业大专以上学历,2年以上QC与QA经验;
2.具有实验室工作的基本技能操作,动手能力强;
3诚信正直、爱岗敬业、对实验室分析数据具有较强的观察、判断以及分析能力,服从领导安排
职位福利:五险一金、定期团建、全勤奖、餐补、交通补助、节日福利