1.起草和/或审核符合本职岗位的标准操作程序；
2.监督生产及相关部门在生产前对环境、设施、设备、人员、物料、文件等的准备工作；
3.监督生产和包装过程的操作和相关记录，应符合相应的规范；
4.监督中间产品、成品的取样工作；
5.监督生产设备和环境的清洁操作应符合要求；
6.确认生产过程的物料存放符合要求，确认车间退回仓库的物料符合要求；
7.负责监督生产设备、设施的使用、维护、维修，确保相关记录的及时、准确、真实、完整；
8.负责参与监督生产部门进行验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件；
9.审核批生产/包装记录；
10.负责相关培训的协调、组织、实施、汇总，培训记录的归档，培训体系的维护与运作，以及培训年度报告的起草；
11.参与QC发生的所有偏差、变更、OOS/OOT的调查及整改，跟踪和评价纠正与预防措施的有效性；
12.监督QC按要求完成物料、产品等的检验，按时出具检验报告；
13.负责审核QC实验室相关的记录和报告：产品的检验记录和报告、水系统数据汇总、稳定性数据汇总；
14.审核设备、公用系统和仪器的验证方案和验证报告；
15参与工程项目，参与设计方案的审核，参与工程验收以及验收报告的审核；
16.审核公用工程的验证方案，现场监督验证的实施，审核验证报告；
大学专科及以上学历，生物、化学、药学药厂