工作职责:
1.负责维护公司验证管理体系,确保验证体系符合GMP要求,并持续优化;
2.负责验证年度总计划起草、总结撰写、组织和监督所有验证活动落实;
3.负责审核公司所有验证关联文件;
4.负责组织验证规程类文件的审核和修订,并监督、确保所有文件的可操作 性及培训落实;
5.负责组织已验证设备/系统及工艺/程序等验证状态定期评审和再验证;
6.负责验证过程中偏差、变更的监督和管理;负责共线风险评估报告审核;
7.负责验证类法规实施及培训;
8.负责定期验证状态回顾。
任职资格:
1、年龄要求:40岁以下;
2、学历要求:本科及以上学历;
3、专业要求:药学、制药工程等相关专业。