岗位职责

1、文件管理：负责GMP文件的分发、回收、销毁及归档，确保文件版本受控；编制质量文档目录、文件复印扫描；处理文件变更版本更替/撤销及记录保存。

2、记录管理：按照记录管理要求，分发、回收、归档、销毁车间记录。

3、批档案管理：生产记录数据管理，包括数据录入、归档，年度质量回顾数据整理。

任职要求

1、专业背景：制药、化工或药学相关专业大专以上学历

2、技能要求：熟练使用Office软件；了解GMP法规及药品管理法律法规。

3、素质要求：细致负责，具备良好沟通能力