1、负责按国内外法规及公司SOP对安全性报告进行医学审核，包括不良事件术语准确性、与药物相关性评价及医学编码等；
2、撰写药品定期安全性报告（PSUR、DSUR等），协助完成药品注册申报中安全性相关资料；
3、审核临床试验方案、研究者手册等文件，制定安全性数据收集要求，参与试验安全性信息管理；
4、监测全生命周期药品安全性数据，识别潜在风险信号，实施相应控制措施；
5、依据ICH-GCP及法规要求，保障临床安全数据管理工作质量；
6、负责药物警戒文件的撰写与更新，完成文献检索，确保文档按时合规交付。