岗位职责：
1、协助支持临床监查团队的日常工作
2.、 建立并管理试验主文件夹、电子文档保存系统，以及其它研究相关文件的管理
3、 协助支持各种会议的后勤组织、安排、会议记录、文件传递及保存等
4、 协助项目经理收集、跟踪、整理试验进展等相关信息并保持及时更新
5、协助项目组伦理和药政监管部门相关文件的整理和递交工作，跟踪记录递交与批复的情况
6、协助支持试验药物及物资的发放、回收，建立并追踪试验物资记录,并跟踪物资的申请、发放与保存情况
7、协助项目经理建立和更新试验联系通讯录，包括监查团队，研究中心和第三方供应商等
8、协助项目经理执行试验相关财务管理工作，包括第三方供应商的付款及跟踪开票
相关要求：
1、应届硕士，药学、临床医学、护理学等相关专业；
2. 熟练掌握 GCP 法规及临床研究相关法规，熟悉临床研究全流程 掌握不良事件/严重不良事件的报告流程与规范；
3. 具备较强的问题解决能力，能独立判断监查中发现的问题并推动整改； 沟通与协调能力突出，能与研究者、申办方、伦理委员会等多方有效沟通；熟练使用 EDC 系统（如 Medidata Rave）、文档管理系统，能高效完成数据核查与报告撰写；抗压能力强，能适应频繁出差；
4. 职业素养：原则性强，严谨细心，有高度责任心与保密意识。熟练使用各种办公软件及设备；良好的英语读写能力。