职位描述
岗位职责:
1、熟悉基本的检验操作技能及理论知识,负责协助组长/主管开展日常工作,在一定的指导下起草工作相关质量文件;
2、按照工作安排,完成中间产品、成品、稳定性样品检测和公用系统的监测;
3、协助进行药品注册申报资料的撰写和相关资料整理工作。
4、完成分析方法验证和仪器设备的验证工作
5、及时发现日常工作中的异常现象并报告,并可在指导下完成OOS、偏差等质量事件处理,能协助车间和实验室完成微生物异常事件的调查;
6、参与部门审计工作,做好迎检准备。
相关要求:
1、本科及以上应届生,微生物学、生物工程(微生物/发酵工程方向)、生物技术(微生物学方向)等相关专业;(优选硕士)
2、涉及药品/生物制品微生物控制相关研究(如无菌工艺、微生物检查、内毒素检测等);
3、可以熟练阅读英文文献;
4、在校研究方向侧重于微生物发酵与质量控制;
5、做事细心,具有较高的责任心、纪律性和安全意识。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕