岗位职责：
1. 数据收集与整理：协助收集、整理药物不良事件（包括临床试验阶段和上市后）的相关数据。
2. 报告撰写与提交：按照相关法规和公司流程，协助撰写药物不良事件报告，包括个例安全性报告（ICSR）等，并及时提交给监管部门、伦理委员会及合作方。
3. 信息跟踪与随访：对已报告的药物不良事件进行跟踪，必要时协助联系医疗机构或患者，获取后续的病情进展、治疗情况等随访信息。
4. 文献检索与分析：协助检索国内外相关的药物安全文献、法规政策及同类药物的安全信息，为药物安全评估提供参考。
5. 协助安全评估：参与药物安全性数据的初步分析，协助医生进行药物与不良事件的关联性评价，为药物风险评估提供支持。
6. 文件管理：负责药物安全相关文件（如报告、记录、文献等）的归档、管理，确保文件的规范存储和查阅便捷。
相关要求：
1、应届硕士，临床医学相关专业；
2、具备一定的医学或药学专业知识，了解药物研发流程、药物不良事件报告的相关法规（如GCP、ICH指南等）；
3、具备良好的信息收集、整理和分析能力，能准确提取关键数据；掌握基本的办公软件操作；
4、具有良好的书面和口头表达能力，能清晰撰写报告和进行沟通。