职位描述
岗位职责:
1、主动提供医学专业领导力,提高临床试验质量。
2、对临床试验提供科学和医学方面指导。
3、准备研究项目医学监查计划。
4、为临床试验团队提供项目相关医学培训。
5、负责对自发报告和临床试验的报告中的严重不良事件及非严重不良事件进行医学审核,并且对上市后监督过程中支持客户进行药物安全活动的医学文献进行医学审核。
7、指定案例的医学审核。撰写医学疑问和类似事件分析,提供个别案例的因果关系评估和企业意见。
8、参与研究项目相关会议,给予医学建议
相关要求:
1、应届博士,临床、内科等相关专业;
2、熟悉临床试验流程及国内外相关法律法规;
3、具有扎实的医学基础知识,熟练的文献查阅、整理、分析能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕