职位详情
数据管理经理
面议
深圳信立泰药业股份有限公司
成都
不限
硕士
09-13
工作地址

成都-高新区

职位描述
岗位职责:
1、参与临床研究方案设计中数据管理部分内容审核。
2、制定项目数据管理的timeline。
3、独立设计CRF、注释CRF(Annotated CRF),撰写eCRF填写指南及临床试验数据库的用户可接收测试(UAT)。
4、撰写临床试验数据管理相关文件(数据管理计划(DMP)、数据管理报告(DMR)等)。
5、参与EDC上线前的相关工作(参与eCRF审核会议,撰写DVP,参与逻辑核查测试,为项目组成员提供EDC上线前培训等);参与EDC账号管理、实验室正常值范围管理。
7、 具备良好的沟通和协作能力,有较强的事业心和责任心。
相关要求:
1、应届硕士,生物、药学、医学、流统相关专业;
2、熟悉临床试验总体流程;熟悉临床试验数据管理的整个流程;熟悉CDISC标准,如CDASH、SDTM标准等;
3、熟悉通用法律法规,如药品管理法、GCP;
4、英语6级,熟练医学英语、计算机工具(如excel,word,PowerPoint等)。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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