岗位职责
1.负责医疗器械产品开发前期调研、信息收集汇总分析；
2.根据国家标准、行业标准及企业标准，编写产品相关技术文件，包括新产品的原材料、产品尺寸规格等的质量标准和检验方式，物料供应要求等；
3.负责新产品设计开发工作，确定主要性能参数、结构特征、产品工艺，建立产品质量标准，输出相应技术资料，确保设计出的产品符合法规和市场需求；
4.参与新产品工艺验证，包括：关键工序/特殊过程验证及确认、包装验证等；
5.参与新产品工艺转化、技术文件输出，保证生产工艺的可操作性和可重复性；
6.负责组织开展产品风险管理活动；
7.按要求组织新产品试生产，对生产工艺员进行生产工艺培训，保证生产人员严格按生产工艺规程和岗位要求进行生产；
8.负责试产批生产记录、包装记录的收集整理、归档保管；
9.完成上级领导交办的任务。
任职要求
1.学历要求：本科及以上学历；
2.专业要求：材料学、生物医学工程、生物工程、化学、制药工程、药学、医疗器械工程等相关专业
3.工作经验：具有1-2年医疗器械研发工作经验；
4.积极主动，擅长解决问题