岗位职责
1.负责委托产品在受托药品生产企业进行试生产、工艺验证、正式委托生产过程的质量监督。
2.负责受托药品生产企业与委托产品相关的厂房设施设备管理、物料管理、生产过程、检验过程等的监督,确保其符合规定要求。
3.按照规定对中间产品进行中间过程控制。
4.负责药品上市放行前批生产记录、批包装记录的审核工作。
5.负责对受托药品生产企业与委托产品相关的物料放行、偏差、变更、纠正预防、年度产品质量回顾、不合格品处理、自检等质量活动的审核、监督。
6.负责收集、审核受托药品生产企业与委托产品相关的文件和记录。
7.参与研发项目,包括项目监督、评估和验收。
8.完成公司安排的其他工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、3-5年以上生产管理相关工作经验,熟悉各类剂型工艺和质量控制要求;
3、熟悉药品GMP和相关法律法规,熟悉药厂的日常质量监督管理,熟悉药品委托生产的要求和流程 .
4、较强的沟通表达能力,执行力强。
职位福利:五险一金、年底双薪、带薪年假、定期体检、节日福利、项目奖金、包住、周末双休