1、QA主管在质量部经理领导下，按GMP要求，负责生产过程的监控、物料监控。

2、负责批生产记录、批包装记录审核。

3、会同其他部门对成品内控标准的审核、归纳。

4、负责原辅料、包装材料质量标准收集、归纳。

5、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力证据。

6、协助质量部经理管理QA人员，负责各级质监员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案并处理质量部日常工作。

7、负责对退回的药品和不合格产品的处理。

8、推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP。

9、负责专、兼职质监员业务技术方面的指导和培训。