验证管理员
4000-6000元
贵阳 本科
贵阳市-观山湖区-210国道东100米
1、参与实验室设计,根据检验任务要求,完成理化实验室和微生物实验室的设计,确保实验室满足GMP要求及未来生产检验的任务要求,最大程度降低污染风险;
2、 负责各类检验仪器设备,如高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计等的选型,URS编制,审核供应商技术方案;
3、负责仪器设备的调试,并学习相应的检维修技术,确保仪器设备能符合最新法规和公司产品检验的要求,满足数据完整性的要求;
4、 验收与文档管理,参与仪器设备的最终验收,整理收集仪器设备的合格证、说明书、指导手册、测试记录等技术文档。
5、完成实验室建设后,开展分析方法转移工作,编制转移方案,确保新场地新仪器和新洁净区能够在同方法下进行原有的检验项目,形成转移报告。
6、参与修订新场地微生物实验室相关管理文件、质量标准、检验方法、操作规程等文件,确保满足法规和公司管理要求。
任职资格:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、3年以上制药行业QC管理经验,至少参与过1个完整制药厂区建设项目(从设计到GMP认证)
3、能接受项目建设期间驻点与项目
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕