人员的高效调配，配合完成生产设备的日常运维、点检及清洁验证，保障生产资源合理利用，降低生产损耗，提升生产效率。
5. 严格执行 ISO 13485 质量管理体系及 GMP 相关生产要求，配合质量部门完成生产过程的质量监控、偏差调查、纠正预防措施落地，确保生产环节符合合规要求。
6. 负责生产管理软件的日常操作与数据维护，熟练运用软件完成生产计划录入、进度跟踪、数据统计、报表生成等工作，确保生产数据准确可查，为生产决策提供数据支撑。
7. 协助生产厂长开展生产团队的日常管理，执行员工的岗位培训、操作考核及现场作业指导，落实安全生产责任制，监督现场安全操作规范执行，杜绝生产安全事故。
8. 配合内外部审核（药监飞检、第三方体系审核、客户审计等）的生产环节执行工作，按要求准备生产现场及相关资料，落实审核整改要求的落地执行。
9. 协同采购、研发、质量、仓储等跨部门完成生产配套工作，执行原材料领用、成品入库、新产品试产、工艺验证等环节的生产端操作，保障生产体系高效运转。
二、任职资格
1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械制造、电子工程、工业工程、医疗器械工程等相关专业优先。
2. 具有8 年以上医疗器械行业生产管理执行经验，同时具备有源设备生产经验和无菌产品生产经验，熟悉两类产品的生产全流程及现场管控要点。
3. 精通医疗器械 GMP 生产规范及 ISO 13485 质量管理体系的生产环节要求，具备丰富的生产现场合规执行经验，熟悉行业相关生产法律法规（NMPA/CE MDR 等）。
4. 熟练操作生产管理软件，具备软件数据录入、进度跟踪、报表分析等实际操作能力，能运用软件实现生产过程的数字化管控。
5. 具备极强的执行能力，工作严谨细致，责任心强，能高效落实上级下达的生产任务，及时解决生产现场各类突发问题。
6. 熟悉医疗器械生产现场管理方法，具备一定的现场流程优化、成本控制及团队管理能力，沟通协调能力良好，能配合跨部门完成工作。
7. 持有 ISO 13485 内审员证书、医疗器械生产相关操作证书者优先；有医用激光设备、医疗光纤类医疗器械生产经验者优先。
8. 能适应医疗器械行业生产管理的工作节奏，承受一定的工作压力，具备良好的职业素养和团队协作意识。