任职条件：

1 学历：大专及以上学历，电子、机械、自动化、医疗器械专业优先。

2 工作履历：至少具有2年医疗器械质量体系管理相关行业工作经验，具有ISO 13485（GB/T 42061）、《医疗器械生产质量管理规范》相关培训经历。

3 专业知识：熟悉国内及国外医疗器械相关法律法规知识。熟悉供应商质量管理和有源产品上市历程相关要求。

4 工作技能：具有较高的综合素质，具有较强的组织、沟通与协调能力，较好的判断分析和解决问题的能力、计划与执行能力，良好的团队协作精神和阅读和写作能力。

5 其他要求：身体健康，电脑办公熟练。

工作职责：

1.负责根据ISO13485、医疗器械GMP等标准要求，建立整套质量管理体系并持续改进；

2.负责公司质量体系的贯彻、维护、改进和监控工作；

3.负责跟进与质量体系变更相关的措施，确保变更符合法规要求；

4.配合产品注册过程中质量管理方面的相关工作，配合产品上市审核；

5.负责公司的内、外部审核工作；

6.负责公司质量体系的第三方认证、药监局日常检测、专项检查及飞行检查等工作，完成审核及整改。

职位类别：职能序列工程技术岗位。

工作地点: 浙江西塘。

福利绩效：绩效奖金，补充商业医保，子女补充医保。