岗位职责：

1、负责承担公司品种的内外包材选型、设计和相关研究/验证的职能。

2、根据项目计划，确保以下工作计时完成。

a)内外包材的开发，包括不限于预充注射器、自动注射笔等；

b)包装工艺和运输相关的研究和验证；

c)包材、生产耗材的密封性和相容性研究；

d)内外包材、说明书、标签的选型、设计。

3、确保临床、生产使用的包材、生产耗材的科学性和一致性，产品生产周期内发生变更时负责发起变更或评估。

4、确保包装工艺、运输、相容性研究或验证后的输出正确执行。

5、确保工作业务符合国内、国际法规政策要求和公司的内部标准。

6、负责工作业务相关文件的起草或审核，实时汇总更新生产和研发数据、信息、文件和报告，确保其准确性、真实性、完整性和技术合理性。

岗位要求：

1、本科至少8年以上生物制药行业经验，硕士至少5年以上生物制药行业经验。

2、有内外包材选型、设计和相关研究/验证工作经验。

3、熟悉中国和欧美生物制品相关法规。

4、良好的英语读写能力和计算机技能。

5、有生物制品技术/工艺转移流程、会使用项目管理工具经验者优先。

6、备注：此岗位工作地点为中山市。