制剂配方开发经理/高级经理（中山翠亨）

岗位职责

1. 负责进行蛋白大分子静脉或皮下药物制剂开发，包括处方筛选与优化设计、稳定性研究方案的制定与实施；

2. 负责制定研发制剂项目的研发计划和相应的研发方案，指导并带领实验人员完成整个项目的制剂研发；

3. 负责按照药品注册报批要求，撰写制剂配方开发的相关文档，包括实验方案和记录、开发报告、CTD申报资料等；

4. 查阅国内外相关技术专利和资料，收集行业研发信息，跟踪最新研发动态，协助公司制定药物制剂研发策略；

5. 参与制剂分析研究，包括但不限于样品的检测及分析，原辅料、包材相容性研究；

6. 参与制剂中试工艺参数转移工作；

7. 负责给团队其他成员提供技术和文献上的支持。

岗位要求：

1. 药学、药剂学相关专业本科及以上学历；

2. 本科至少8年以上生物制药行业经验，硕士至少 5年以上生物制药行业经验；至少有3年以上的生物药制剂配方开发经验；

3. 熟悉生物药物开发流程和制剂配方开发原理，能够独立开展整个项目的研究工作，包括配方方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，具有成功新药开发或申报项目经验；

4. 熟知生物药的国内外生物药物制剂要求，对生物药的产品特性及质量稳定性具有较强的理解；

5. 具备丰富的生物药制剂问题的处理经验，如颗粒问题、制剂稳定性优化，高浓度蛋白制剂开发等；

6. 具备创新能力，可快速开展制剂剂型，创新给药方式及开发；

7. 良好的团队意识，较强的沟通能力。