1、岗位职责：

1.1. 建立并维护集团的质量电子系统的相关程序，为相关人员提供电子系统使用的管理的相关的技术指导，负责监管各工厂在电子系统内的活动符合要求；必要时，参与质量电子系统相关的持续改善项目，根据公司需求与实施方进行沟通，以获得期望的系统功能。确保电子系统持续符合数据完整性相关要求并保持验证状态。

1.2. 负责DMS、TMS、QMS系统的管理，确保系统持续符合相关法规和公司内部要求。包括系统相关流程的维护，执行和组织系统相关的测试和验证，为系统关键用户提供技术指导和培训，负责系统相关质量事件调查和评估等。

2、任职条件

2.1. 学历：本科及以上学历。

2.2. 专业：药学或计算机相关专业。

2.3. 知识：了解并掌握药品生产质量管理、药政法律法规等方面的知识；熟悉计算机化系统相关法规、方针政策，例如，中国GMP计算机化系统附录，21CFR Part11，EU Volume 4 Annex 11， GAMP5等。

2.4. 技能：

2.4.1. 具有较强的组织、沟通、协调和推进能力；

2.4.2. 具有较强的敬业精神、工作责任心，能承担高强度的工作，工作态度积极乐观；

2.4.3. 善于与人沟通交流，待人公平、处事公正；

2.4.4. 具备Document，TrackWise，Compliancewire软件使用经验的更佳。

2.5. 工作经验：药学专业的候选人需要有1年以上计算机化系统管理或系统关键用户的相关经验，参与过Document，TrackWise，Compliancewire系统配置上线经验的优先；计算机相关专业的候选人需要1年以上药厂计算化机系统管理相关的工作经验。