职位：工艺开发总监 / 副总监

工作地点：中山（翠亨）

职位概要：

康方生物现招聘总监 / 副总监一名，负责领导PD组快速推进多个项目的上下游技术运营工作，以及协同CMC团队、公司内外其他团队开展技术攻关工作。该职位需具备深厚的生物药工艺开发经验、熟悉抗体上下游工艺开发流程以及cGMP 生产知识，有IND和NDA/BLA经验者优先。理想的候选人应在技术运营、团队管理及项目管理方面具备卓越领导力和丰富经验，能够适应跨学科、协作性强、节奏快速的工作环境。

职责与任务：

1. 理解并落实公司的工艺开发思路和项目目标，规划并执行CMC工艺开发、技术转移、临床及商业化生产阶段的工艺改进、以及申报文件（INDs/BLAs）等工作，过程中需要与康方各团队、商业合作伙伴等紧密协作。

2. 在项目运行过程中，根据项目需求建立合理的时间表，能带头进行技术攻关，及时完成相关任务项，并保证项目达到预期目标。同时清晰的整理和展示各项数据（包括PPT和各项文件），为项目组及其他团队提供准确的数据支持。

3. 在PD组发挥优秀的团队领导作用，与成员能够开展良好的沟通协作，使团队效率最大化。并且在实际工作中能够很好的指导组内成员，助力其提升技术能力、沟通能力等。

4. 在团队及组织内做好人才盘点工作，树立与部门、公司一致的文化氛围。

任职资格：

1. 生命科学专业博士 / 硕士学历，至少具备 10 年生物制药行业经验以及 5 年以上组织管理经验；有生物药工艺开发、GMP生产或质量管理领域工作经验者优先；依能力水平及经验年限，职位等级可作调整。

2. 具备将最佳工作方法应用于技术运营及项目管理领域的能力，并拥有出色的人际交往、沟通（书面及口头）及冲突管理能力，能与公司各层级人员、商业合作伙伴等进行有效沟通互动。

3. 能够准确理解项目的工作范围、交付成果、风险及资源需求，并熟练掌握项目管理实践工具及方法，制定项目管理计划与落实工作。

4. 拥有对工艺广泛而深入的理解，涵盖产品开发全生命周期、cGMP运营要求及相应监管指南等，同时有IND/NDA/BLA申报经验。

5. 有在跨职能团队环境中与CMC、研发、非临床、临床部门以及商业合作伙伴等协同工作的成功经验。

6. 拥有优秀的主人翁精神，高度的组织能力、执行力，具备独立工作、自我激励及及时解决问题的能力。