岗位职责：
1、建立或协助建立公司临床试验质量控制体系。
2、实施质量体系监控：根据GCP规范、公司SOP，监控临床试验各质量管理环节，提出改善临床试验质量的相关意见，追踪体系问题的整改及完善；
3、对公司开展的临床试验进行系统的内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并出具稽查报告；
4、向临床部门提供GCP和相关SOP培训；
5、配合主管对管理文件、稽查文件进行收集、整理、日常管理、借阅、销毁等。
任职要求：
1、医学药学相关专业，本科及以上学历；
2、有临床质量体系管理，文件管理及培训管理优先；
3、了解质量体系相关知识，熟悉药品管理注册办法，GCP法规及临床研究的相关法规；
4、责任心强，注重细节，具有较强的逻辑思维能力、问题敏感性及良好的沟通表达能力及学习能力；
5、具有良好的沟通协调能力，能积极有效的沟通部门内部及临床各部门之间的工作，具备分析判断和处理问题的能力；
6、能够熟练使用计算机化软件办公；
7、具备英语听说读写能力优先考虑。