1、协助上级管理质量控制实验室，处理职权范围内的相关事务；

2、负责安排质量控制实验室日常工作，并进行检查和监督并汇报上级；

3、建立并维护QC实验室体系，确保实验室能符合国内GMP和FDA等要求；

4、组建和领导QC团队，负责团队成员的培养。

5、协助上级管理生物大分子药物的BLA阶段的分析方法优化与验证、质量标准研究、临床样品检测、工艺验证/注册批样品检测和表征、注册资料撰写等工作， 满足NMPA/FDA生物药BLA申报要求；

6、负责与相关部门的沟通和工作对接，以及外部审核检验工作、GMP检查、飞行检查等的应对；

7、负责质量控制部部门人员的工作考评；

8、负责安排商业化生产与临床生产的配套检验工作。