职位描述
工作职责:
1、负责主持部门的全面工作,组织并督促部门人员全面完成本部门职责范围内的各项工作任务。
2、负责建立、优化和完善质量控制体系,并监督执行,保证所有操作符合相关法规和GMP要求。
3、组织制订和修订物料、中间产品、成品的检验SOP,保证产品质量的安全、有效、可控。
4、负责QC各岗位操作方法的培训和绩效考核、技术指导工作。
任职条件:
1、本科及以上学历,化学、分析或制药相关专业。
2、具有10年以上原料药生产企业质量分析工作经验,至少5年以上分析部门管理工作经验。
3、精通药品分析仪器和GMP/ICH等法规对分析实验室的管理要求。
4、具备接受国内外质量相关审计工作经验。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕