工作职责：
1、负责对品质管理部进行监督检查，确保原料、包装材料、中间产品、待包装品和成品符合企业标准和内控标准。
2、负责批准质量体系文件。
3、负责组织完成各种质量检查和质量审计工作。
4、组织所有偏差、投诉等质量事件及质量风险按程序经过调查并得到及时处理。
5、确保完成各种必要的确认或验证工作，批准确认或验证方案和报告。
任职条件：
1、本科及以上学历，化学或制药相关专业。
2、具有10年及以上原料药生产企业质量工作经验，至少5年以上负责药品质量部门管理工作。
3、精通GMP/ICH等法规，主导参与药品法规审计和内审。
4、英语熟练。