工作职责：

1.根据GMP、ICHQ7、药典等法规，建立质量控制体系，并根据相关法规更新情况，对质量控制体系进行维护和持续改进;

2.根据各药品法定标准，组织人员起草、修订原辅料、包装材料、中间产品及成品的质量标准及检验规程。并按照规程及时、准备开展检验工作，负责化验室的日常管理，确保日常检验工作正常运行,确保数据完整性;

3.负责对偏差、变更的处理，负责与检验结果相关的OOS/OOT、异常数据等处理，以及定期统计无效OOS发生率，并向QA及质量负责人汇报;

4.负责组织进行本部门人员的上岗培训、继续培训、带教工作及考核事务；

5.定期向上级领导汇报分管工作情况，并完成临时交办的其他工作;

6.组织进行药品常规留样和稳定性试验，确保对提供的试验数据的准确性;

7.负责组织实施分析方法验证、确认、转移，并及时完成相应的方案和报告以及审核；

8.实施其他部门各项工艺验证、公用系统验证、设备验证、仪器校正、校验、再验证工作等验证/确认工作;

9.定期向上级领导汇报分管工作情况，并完成临时交办的其他工作。

招聘要求：

1.本科及以上学历，药物分析、分析化学、制药工程、药学或相关专业；

2.具有8-10年以上药品检验工作经验，五年以上相关管理工作经验；

3.具有较强的工作责任心及沟通协调能力，有处理突发事件的能力。