1 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
2 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
3 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。
4 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
5 确保完成各种必要的验证工作。
6 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
7 根据公司销售计划和生产安排，编制月度生产计划并督导执行。
8 监督完成生产任务，协调生产活动中的各个环节。
9 负责生产成本（包括机物料）的控制、管理、考核和监督。
10 负责本部门人员的管理和考核工作。
11 负责会同有关部门解决生产过程中所遇到的技术问题。
12 确保生产过程符合法律要求，避免违法行为。
13 负责制定各项管理制度，完善生产系统管理体系。
14 定期组织风险评估，识别并控制潜在危险。
15 定期组织开展安全培训，确保员工掌握安全操作和应急措施。
16 负责采取有效措施减少废气、废水、固废排放，确保达标。
17 确保工作环境符合安全标准，减少职业伤害。
18 组织建立有效的沟通机制，及时传达安全环保信息。
19 与质量管理负责人的共同职责：
20 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
21 监督厂区卫生状况。
22 确保关键设备经过确认。
23 确保完成生产工艺验证。
24 确保企业所有人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
25 批准并监督委托生产。
26 确定和监控物料和产品的贮存条件。
27 保存记录。
28 监督药品生产质量管理规范执行状况。
29 监控影响产品质量的因素。
30 完成领导交办的其他工作。