（1）负责生产现场符合性检查及指导、产品放行前审核、体系运行管理及验证过程中的管理等工作；
（2）组织现场监督及指导、参与官方和客户审计，回复缺陷整改报告及跟踪整改效果；
（3）审核所有与产品质量有关的变更并参与产品有关的重大偏差和OOS、不合格品、投诉的调查和处理。
（4）负责起草产品质量回顾分析报告,产品QA员工的培训及再培训工作;
（5）参与技术部门与注册有关产品的技术转移；审核与注册有关产品的中试、工艺验证报告;
（6）定期向上级领导汇报分管工作情况，并完成临时交办的其他工作。