工作职责:

1. 负责药品研发质量体系的维护，落实并监督体系制度的执行；参与研发体系文件制定和修订审核，并组织培训及监管；

2. 负责研发用物料台账的管理；负责记录的发放、回收和审核；负责仪器设备的维护和校验；负责QA日常管理，包括对照品、偏差、记录本、色谱柱、COA、数据备份等管理；

3. 审核药品注册相关技术资料的合规性，审查原始记录的真实性、合规性，监督研发数据的真实性、完整性和可追溯性；

4. 参与实验室设备和计量/验证管理；

5. 领导安排的其它工作。

任职资格:

1.学历要求：本科及以上学历；

2.专业要求：药学相关专业；

3.工作经验及能力要求：具有2年及以上QA工作经验，研发QA优先，参与过中美药品研制现场或生产现场核查者优先；

4. 熟悉寡核苷酸药物研发流程，熟悉中美药品注册、研发、生产、质量相关法规或指导原则；

5. 工作认真，细心负责，心态开放，自信阳光，善于跨部门沟通，主动推动解决问题，有较强的团队协作精神。