工作职责：

1、制定公司质量方针和质量目标，组织公司GMP文件的制定、评审、变更工作。

2、对品质管理部进行监督检查，确保原料、包装材料、中间产品、待包装品和成品符合企业标准和内控标准。

3、负责批准质量体系文件。

4、负责组织完成各种质量检查和质量审计工作。

5、组织所有偏差、投诉等质量事件及质量风险按程序经过调查并得到及时处理。

6、确保完成各种必要的确认或验证工作，批准确认或验证方案和报告。

任职条件：

1、本科以上学历，药物分析、化学或制药等相关专业。

2、具备十年以上GMP模式质量部经理或质量总监管理经验。

3、良好的组织、沟通、协调、计划、质量管理能力。