投递注意事项：此岗位入职后先在天津工作，天津提供住宿，26年4月前后公司搬迁到北京亦庄，后续在亦庄长期工作，不能接受勿投简历！！！
岗位职责
1、负责质量检验，按要求实施对原材料、半成品、成品、售后及维修产品的检验活动并出具检验报告。
2、对产品质量检验数据有监控责任，及时向上级反映问题和提出合理化建议。
3、协助建立医疗器械产品的主文档（国内）和技术文档（出口）资料库并进行维护，确保文档的准确性和完整性。
4、协助公司质量体系相关记录的归档管理。
5、协助实施管理评审，对管理评审报告提出的改进措施进行跟踪验证。
6、协助实施开展内审活动，对内审中出现的不合格项进行跟踪验证。
7、对已获得的管理体系认证证书进行管理与维护，并按要求定期开展自查和更新，配合接受监督复审，持续监督改进。
8、参与产品设计和生产过程的改进，提高产品的整体质量。
9、领导交办的其他工作。
任职要求
1、大专/本科或以上学历，专业以生物医学工程、药学、生物技术、医疗器械、机械电子等相关专业。
2、3年及以上在医疗器械生产、生物制药或质量控制领域的实际工作经验。
3、熟悉国家医疗器械相关法规，了解ISO 13485等质量管理体系标准及其应用。
4、具备使用相关检测仪器和设备的能力，能够按照操作规程执行各项质量检测任务。
5、具有高度的细致和严谨态度，确保每一个检验环节都严格按照规范执行，杜绝错误。
6、良好的沟通技能，能够与团队成员和跨部门人员有效沟通，确保质量问题能被及时识别和解决。