负责制剂生产线的设备全生命周期前期管理，主导或参与关键设备的技术选型、设计审核、布局定位及URS的编制与沟通。

负责新购设备的到厂接收、开箱验收、安装协调，并确保设备技术资料、资质文件的完整收集、归档与移交。

组织并参与设备相关的确认与验证工作（如DQ/IQ/OQ/PQ），起草或审核相关方案与报告，确保符合GMP与生产要求。

负责建立并维护关键制剂设备的技术档案、操作规程与维护保养计划，为设备后续的合规、高效运行提供支持。

协助生产与维修部门解决设备运行中的重大技术问题，主导或参与设备相关的技术改造与持续改进项目。

机械工程、制药工程、自动化或相关专业大专及以上学历。

具备3年以上制药行业制剂设备管理或相关工程项目经验，熟悉固体制剂或无菌制剂主要设备的工作原理与选型。

精通GMP对制药设备的管理要求，具备丰富的设备前期采购、验证（FAT/SAT，4Q验证）及资料管理实战经验。

具备良好的技术沟通、跨部门协调能力和项目管理意识，责任心强，能够独立推动设备相关工作的开展。