岗位职责
1. 基于公司荧光探针及分子影像产品开发规划，协同研究单位和临床团队制定符合法规要求的临床研究方案等各类项目研究资料；
2. 跟进临床研究全流程，对接所负责的研究中心、临床团队及内部各部门，协调解决临床研究中的各项SOP操作、沟通及合规类问题；
3. 负责临床研究数据的采集、汇总、整理与综合分析，实时收集临床研究过程中的操作反馈及安全性/有效性数据，及时同步至项目组；
4. 负责临床研究相关的项目层面文件清单的准备，及物资耗材的准备、运输等；
5. 依据临床研究数据及法规要求，配合编制/审核产品注册申报文件，确保注册资料符合NMPA等监管机构的申报规范；
6. 完成公司交办的其他与临床研究相关的工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，临床医学、药学、影像医学等医药相关专业；
2. 掌握药品/医疗器械注册相关法律法规（如《药品注册管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》），熟悉临床研究及注册申报流程；
3. 具备荧光探针、分子影像类产品或药械联用产品临床研究经验优先，了解相关设备的基本操作规范及手术配合要点；
4. 熟练使用Office办公软件及临床数据管理类工具，具备临床数据整理、分析及报告撰写能力；
5. 具备2年及以上临床监察（CRA）、学术经理相关工作经验者优先；
6. 具备较强的沟通协调、问题解决能力，能适应手术跟台等现场工作，抗压性强；
7. 身体健康，具备高度的责任心、职业素养及合规意识，严格遵守临床研究相关伦理与法规要求。