职位详情
厂长(药品)
1.5-3万
南京诺源医疗器械有限公司
南通
5-10年
硕士
10-30
工作地址

如东高新区生命健康产业园区

职位描述
岗位职责
  1. 全面管理:全面负责厂区的战略规划、年度预算和P&L,确保运营目标与公司整体战略一致。

  2. 生产运营:负责小分子创新药(如吲哚菁绿)从原料药到制剂的全部生产活动,确保安全、高效、按期交付。

  3. 质量合规:作为厂区最终质量责任人,建立和维护符合NMPA、FDA及EMA cGMP要求的全流程质量体系。

  4. 国际认证:主导并确保厂区成功通过美国FDA、欧盟EMA等国际药品监管机构的现场审计和注册核查。

  5. 技术转移与验证:领导新产品从研发至商业化生产的技术转移,并主导工艺验证、清洁验证等关键活动。

  6. 供应链与设施管理:负责管理从起始物料到成品的供应链,并确保所有生产设施、设备和公用系统均处于合规、验证状态。

  7. EHS管理:负责厂区的环境、健康与安全管理,建立“安全第一”的文化,确保符合所有法规要求。

  8. 团队建设:负责招聘、培养和保留核心人才,建设高绩效、具备国际视野的运营管理团队。

岗位能力要求
  1. 硕士及以上学历,化学、药学、化学工程等相关专业。

  2. 精通小分子药物(如吲哚菁绿)的合成、生产及质量控制,深刻理解cGMP及ICH指南。

  3. 具备15年以上制药行业经验,8年以上药厂高级管理(厂长/生产副总等)经验。

  4. 必须拥有成功主导并通过美国FDA和欧盟EMA cGMP现场审计的实战经验。

  5. 拥有创新药(非仿制药)从临床到商业化生产的全周期管理经验。

  6. 具备卓越的战略眼光、领导力和团队管理能力,能够激励和驱动团队。

  7. 拥有出色的沟通、谈判及基于风险的复杂问题决策能力。

  8. 具备流利的英语沟通能力,能进行书面和口头的国际交流。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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