1-1.5万
如东高新区生命健康产业园区
全面管理:全面负责厂区的战略规划、年度预算和P&L,确保运营目标与公司整体战略一致。
生产运营:负责小分子创新药(如吲哚菁绿)从原料药到制剂的全部生产活动,确保安全、高效、按期交付。
质量合规:作为厂区最终质量责任人,建立和维护符合NMPA、FDA及EMA cGMP要求的全流程质量体系。
国际认证:主导并确保厂区成功通过美国FDA、欧盟EMA等国际药品监管机构的现场审计和注册核查。
技术转移与验证:领导新产品从研发至商业化生产的技术转移,并主导工艺验证、清洁验证等关键活动。
供应链与设施管理:负责管理从起始物料到成品的供应链,并确保所有生产设施、设备和公用系统均处于合规、验证状态。
EHS管理:负责厂区的环境、健康与安全管理,建立“安全第一”的文化,确保符合所有法规要求。
团队建设:负责招聘、培养和保留核心人才,建设高绩效、具备国际视野的运营管理团队。
硕士及以上学历,化学、药学、化学工程等相关专业。
精通小分子药物(如吲哚菁绿)的合成、生产及质量控制,深刻理解cGMP及ICH指南。
具备15年以上制药行业经验,8年以上药厂高级管理(厂长/生产副总等)经验。
必须拥有成功主导并通过美国FDA和欧盟EMA cGMP现场审计的实战经验。
拥有创新药(非仿制药)从临床到商业化生产的全周期管理经验。
具备卓越的战略眼光、领导力和团队管理能力,能够激励和驱动团队。
拥有出色的沟通、谈判及基于风险的复杂问题决策能力。
具备流利的英语沟通能力,能进行书面和口头的国际交流。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕