岗位职责：

1. 负责原辅料、中间产品、成品及工艺用水的理化检验、仪器分析（HPLC/GC等）及微生物检测；参与制定质量标准、检验操作规程，审核检验记录及报告；

2. 执行留样观察及稳定性考察计划，定期汇总数据并分析趋势；

3. 协助处理OOS/OOT结果，主导实验室偏差调查及风险评估；

4. 协助建立公司质量管理标准，参与质量体系文件编制；

5. 参与用户投诉与不良反应事件的技术分析；

6. 维护分析仪器，确保实验室符合GMP/GLP规范，审核其他部门操作规程。

任职要求：

1. 药物分析、分析化学、药学等相关专业本科及以上学历；

2. 熟悉药典（CP/USP/EP）及分析仪器操作，有GMP实验室经验者优先；

3. 严谨细致，具备数据敏感性和合规意识。

4. 身体健康、无传染病且身体情况符合制药企业工作标准；