职位描述
岗位职责:
负责公司所开展临床试验项目的监查等工作。
1、负责考察、筛选、评估、联系和协调确定临床试验机构和研究者;
2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中,病例报告表与原始病历数据一致;
5、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料。
任职要求:
1、教育背景:硕士及以上学历,临床医学、药学等相关专业;
2、工作经验:2年及以上临床研究或相关领域的工作经验,有药物临床试验经验背景优先;熟悉医疗器械临床试验相关法规;
3、能力要求具备良好的沟通能力和团队协助能力,有独立思考判断能力和团队合作精神;
4、独立跟踪完成至少1个植入医疗器械的临床试验。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕