岗位职责：

1、组织制定及审核厂房、设施、设备的年、季、月维护计划和计量计划，并监督执行。

2、组织人员完成厂区内零星工程改造或其他固定投资项目、监管工程实施进度质量成本控制、工程竣工验收。

3、组织人员对设备故障能及时响应并进行预防维修，紧急维修，保障生产正常进行。

4、组织人员对设备、设施损坏、能源浪费等的调查，分析确定事故的原因及责任。

5、组织人员对降本增效以及节能减排项目进行方案调研，推动降本增效，节能减排的项目执行落地。

6、组织人员定期对现场设备设施进行巡查，对内校部分仪器仪表完成自校验工作、对强制检定的仪器仪表联系第三方进行校准或检定。保证厂区仪器仪表在校准合格效期内使用。

7、负责公用系统水、电、气等公共介质稳定达标提供车间使用，介质标准符合GMP要求。

8、配合质量保证部门按计划完成偏差调查，变更控制，CAPA、风险评估、质量回顾等工作。

9、组织以及审核部门的年度预算以及月度、年度的资金计划。

10、审核部门内部备品、备件、使用耗材的月度、年度的库存计划以及采购计划。

11、负责厂区水、电、气能源消耗的统计分析工作。

12、协助配合EHS部门，确保工程项目/技改、维护工作安全进行。

13、组织工程部管理规程，操作程序等工程质量体系文件的新建和审阅的工作。

14、组织工程部通过企业内部质量自检，第三方模拟审计,国内/国外的GMP审计并能按计划完成响应的整改项。

15、组织工程部内部培训及外部培训等相关工作,满足GMP对部门培训，员工培训的基本目标。

16、完成公司安排的其他工作。

任职要求：

1、药企工程部管理5年以上工作经验

2、机械或电气相关专业本科及以上学历

3、至少经历一次及以上的GMP审计经验，有PIC/S、欧盟、FDA等海外审计经验优先

4、英语能作为工作语言

5、熟悉GMP知识，对设备构造原理有深入了解