一、岗位职责

1、产品开发：负责免疫诊断类体外诊断试剂新产品开发工作，负责产品的开发方案设计、原料筛选、工艺参数及放大研究、产品临床性能研究、上线资料包开发等全产品开发链路的工作。

2、协助生产转化：主导产品设计转换工作，解决产品从研发到生产转换过程中的关键难题。

3、注册：配合产品注册项目，协助编写注册资料，参与注册检、临床检及外部质量审核，保障注册任务顺利实施。

4、技术服务：根据市场反馈，协助技术支持部门处理客户投诉。

二、任职要求

1、本科及以上学历，生物化学、免疫学、分子生物学、生物工程或医学检验等相关专业。

2、至少1年以上免疫层析、胶体金等相关体外诊断试剂研发经验，有呼吸道、心肌、炎症等试剂产品开发经验优先。

3、熟悉生物化学、免疫学、分子生物学基本理论和实验技术，有较强的文献查阅能力，具备基本的统计学技能。

4、有较强的分析能力、学习能力，敬业踏实，工作主动性强，责任心强，易沟通，并有团队合作意识。