岗位职责：

1. 设计与开发：负责医疗器械的结构设计，包括医疗设备、检测卡盒等，确保其符合功能要求和用户需求。制定设计方案，进行初步设计、详细设计并参与设计评审。

2. 材料选择：根据产品特性与使用环境，选择合适的材料，确保医疗器械的安全性、耐用性和生物相容性。

3. 计算与分析：进行结构强度、稳定性和疲劳分析，确保设计的可靠性和安全性，使用2D&3D、仿真等软件进行建模和仿真。

4. 规范与标准：熟悉医疗器械相关的国家和国际标准，确保设计符合FDA、ISO、IEC等相关法规和认证要求。

5. 原型制作与测试：参与医疗器械原型的制作，并进行必要的实验和测试，验证设计的可行性和性能。

6. 文档编制：编写设计开发相关的技术文件和报告，包括设计说明书、技术规范、测试计划和结果报告等。

7. 质量控制：参与产品的质量控制和质量保证工作，确保产品在生产过程中的一致性和合规性。

8. 跨部门协作：与其他部门（如电子工程、软件工程、质量保证、生产等）密切合作，确保产品的整体开发和生产顺利进行。

9. 项目管理：参与项目的进度管理，跟踪项目进展，协调内部资源，确保项目按时交付。

10. 客户沟通与支持：与客户沟通，理解其需求，提供技术支持与建议，解决客户在使用产品中遇到的问题。

11. 持续改进：在产品生命周期中，关注用户反馈，不断改进和优化产品设计，提升产品性能和用户体验。

12. 法规遵循：跟踪医疗器械行业的法规变化，确保产品在设计、生产和上市过程中符合最新的法规和标准。

任职要求：

1.本科及以上学历，机械工程专业；

2.具备良好的口头和书面沟通能力，能够清晰地表达技术问题和解决方案，并与客户、供应商进行有效沟通。

3.在耗材的模具设计和制造过程中需要高度的细致和耐心，以确保每个细节都符合要求，避免潜在的错误。

4.微流控 POCT项目、医疗耗材模具开发经验优先。