岗位职责：

1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的注册申报资料。

2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；

3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

4、跟进相关的国家政策及法规的更新；

5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；

6、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

任职要求：

1、国办统招本科及以上学历，有医学经历、医疗器械、生物医学工程相关专业者优先。

2、很强的沟通能力和协调能力，确保项目高质量高效率执行。

3、熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规，熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报。

4、从事医疗器械注册申报五年以上工作经验。

5、有三类医疗器械、有源、无源产品相关注册经验和成功案例，GMP车间体系管理经验。

6、薪资面议。