工作职责：
1. 技术支持：

（1）客户终组装产线的周期性巡检、预防性维护、复杂故障排查，提出初步的解决优化建议。

（2） 协助客户完成设备相关的工艺优化、验证（IQ/OQ/PQ）文件准备。

（3） 新品试机，在客户中试或生产线上，进行组件与药品的组装与性能测试，收集关键数据（如组装良率、出厂检测关键性能数据）

2. 产品改进：收集客户端反馈的产品性能数据，对内对外提出改进建议。

3. 工艺优化：协助客户优化其组装工艺，以更好地适配药械组合产品，提升整体终组装包装产线效率与良率。

4.质量整合：确保组件在客户端的接收、储存、处理符合质量协议，参与偏差调查（如组件缺陷导致的生产线停机），主导纠正与预防措施（CAPA）。

6. 变更管理：负责将甘甘产品变更（如设计、工艺等变更） 与客户做好信息衔接与理解，确保甘甘产品的变更按客户变更控制流程顺利执行与沟通。

7. 法规准备：为联合申报准备所需的技术文件和数据包。
任职资格：

1.大学本科及以上学历，材料科学、机械工程、药学、化学或相关理工科专业。质量工程、六西格玛或相关专业认证优先。
2.5年以上医疗器械、药品包装或药械组合产品领域的质量/技术工作经验

3.3年以上现场质量支持、客户质量工程或供应商质量管理经验

4.2年以上的研发技术活动参与，且有成功主导质量问题调查和解决复杂技术问题的记录。