职位描述
岗位职责:
1.战略规划与团队管理
-领导尺寸链技术团队,制定医疗器械产品的尺寸公差战略,确保与公司研发、生产及质量目标一致;
-负责团队的技术能力建设,包括人才招聘、培养及绩效管理;
2.尺寸链设计与优化
-负责产品尺寸链的定义、计算与优化,确保尺寸公差设计的合理性、可制造性、可测量性;
-负责新品开发和量产产品的尺寸链分析,解决多零件装配中的尺寸偏差问题;
-主导尺寸相关的CAPA(纠正与预防措施)项目,识别公差累积导致的批次风险,制定改进方案并推动实施,确保产品尺寸生产稳定性;
-通过公差优化实现降本目标(如材料节约、废品率降低);
-推动公差分析工具(2维/3维)的应用,实现设计阶段的仿真验证;
3.跨部门协同与决策支持
-参与新产品开发,为设计决策提供尺寸链方面的意见;
-协调研发、生产、质量及供应商,确保从原型到量产的尺寸一致性;
4.流程标准化与合规性
-建立企业级尺寸链设计规范和流程,确保符合ASME Y14.5、ISO 1101及医疗器械法规(如FDA 21 CFR 820);
任职资格:
1.本科及以上学历,机械工程相关专业;
2.十年以上尺寸链/公差分析经验,三年以上团队管理经验;
3.精通各类公差分析软件及方法,深度掌握GD&T,有尺寸链设计体系搭建经验;
4.成功主导过至少3个全生命周期项目的尺寸链开发(案例需在面试中展示);
5.熟悉公差分配与工艺补偿(如注塑变形控制);
6.逻辑清晰、具备良好的沟通能力,能跨部门协调解决问题;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕