岗位职责：
1.预研对接：负责对接预研组，审核预研组输出技术文件，保证产品研发的预研工作和开发工作顺利对接和开展；
2.产品设计：通过阅读产品相关法规、标准、内部技术资料，熟悉产品，并输出产品的设计图纸和相关技术文件；
3.项目推进：参与产品开发的全生命周期，并推进所负责阶段的项目进度；
4.文件编写：编写、更新、维护DHF文档，例如计划书、概要设计、技术说明书、产品说明书、详细设计、专利申请文件等；
5.DHF管理：对团队输出的文件进行整理、组织评审及最终确认签字，确保项目的顺利进行和DHF文档的完整性；
6.持续改进：挖掘和主导商业化产品产品优化改善，提升公司面向客户的产品和文档的质量；
7.量产保证：及时参与和分析产品商业化生产时出现的问题，包括产线不良、客诉等，主导或协助相关部门完成改善。
任职资格：
1.本科及以上学历，机械设计相关专业；
2.四年以上医疗器械产品或者五年以上非医疗器械产品开发全生命周期主导或者参与的经验；
3.两年以上医疗器械产品DHF文件编写经验；
4.了解常见的塑料成型工艺和塑料零件的质量标准，熟悉常见的医疗类塑料及食品级塑料的性能；
5.英语四级及以上水平，能够进行技术文档或产品界面的中英互译；
6.熟悉solidworks、UG、Pro-E等三维设计软件和WORD、EXCEL、PPT等办公软件。
备注：硬性要求英语口语在工作中正常交流！